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【治験中のモニタリング(逸脱防止対応について)1】逸脱とは、逸脱によって生じる問題、逸脱の種類、主な逸脱の内容

NHO名古屋医療センターARO 533 lượt xem 2 years ago
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逸脱とは、逸脱によって生じる問題、逸脱の種類、主な逸脱の内容です。以下の内容を含みます。
・質の高い臨床試験(治験)とは? (0:18)
・逸脱とは (1:15)
・逸脱によって生じる問題 (2:29)
・逸脱の種類 (3:40)
  緊急回避の逸脱 (5:17)
・主な逸脱の内容 (6:04)
  選択基準、除外基準の違反 (6:47)
  観察、検査、評価などの違反 (7:36)
  治験役の投与に関する違反 (8:24)
  併用禁止薬、併用禁止治療法に関する違反 (9:21)
  有効性評価に関する違反 (9:46)
  安全性評価に関する違反 (10:14)

※2018年動画作成
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◎研究相談はこちらから
https://nagoya.hosp.go.jp/crc/aro/consultation/

●国立病院機構名古屋医療センター臨床研究センターARO
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